Duphaston et ordonnance

Précautions d'emploi

Il est important de lire attentivement la notice avant d’utiliser ce médicament et de le conserver à la portée de la main. Les personnes qui présentent une hypersensibilité connue à la drospirénone ou à l’un des excipients de ce médicament ne doivent pas l’utiliser.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de DUPHASTON 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé : maux de tête, palpitations, céphalées, sensation vertigineuse, insomnie, troubles du sommeil, nausée, douleurs abdominales, vomissements, hémorragie rectale ou intestinale.

Les femmes peuvent être plus susceptibles aux effets indésirables mentionnés ci-dessus.

Si ces effets indésirables deviennent sévères ou si vous remarquez une modification de votre vision ou de votre vision, vous devez contacter votre médecin sans délai.

Insuffisance rénale

Votre médecin doit être informé de votre utilisation du médicament avant de vous prescrire DUTASTERA. Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée doivent être surveillés de manière régulière par rapport à l’apparition de signes et symptômes associés à une rétention de sodium et une réduction de la fonction rénale.

Des tests de la fonction rénale doivent être effectués avant le début du traitement et après une réduction importante de la dose.

Dans les études cliniques, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère :

· troubles électrolytiques : une altération de la concentration de potassium, magnésium, calcium ou phosphate peut survenir chez certains patients atteints d’insuffisance rénale grave ;

· troubles de la fonction hépatique : les symptômes de troubles hépatiques sont généralement légers, mais peuvent inclure une jaunisse et une perte d’appétit.

Si votre fonction rénale est réduite et que vous devez utiliser ce médicament, vous devez prendre ce médicament sous surveillance médicale stricte pendant une durée plus longue que la durée habituelle de traitement.

Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les patients dont la fonction rénale est réduite :

· nausées ;

· diarrhées ;

· diminution de l’appétit ;

· rétention d’eau ;

· prise de poids.

Les patients dont la fonction rénale est réduite doivent faire l’objet d’une surveillance régulière afin de détecter l’apparition de ces symptômes et de prévenir leur aggravation.

Insuffisance hépatique

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

• vous souffrez d’une autre maladie,

• vous êtes allergique ou

• vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (même en automédication!) !

Sportifs

La prise de ce médicament n’est pas recommandée aux personnes atteintes d’une insuffisance rénale sévère ou d’une maladie cardiaque. Des modifications de la tolérance à l’insuline peuvent survenir chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée, mais elles sont habituellement réversibles.

Utilisation chez l’enfant

Ce médicament n’est pas destiné à être utilisé chez les enfants.

• vous prenez ou utilisez déjà d’autres médicaments (ou d’autres médicaments en automédication!) !

Durée du traitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 6 mois.

Effets indésirables

Une surveillance attentive du patient doit être assurée afin de détecter les effets indésirables liés à l’utilisation de ce médicament.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de la prise de DUPHASTON 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé :

• hypotension orthostatique,

• troubles visuels : vision trouble, troubles de l’accommodation pouvant entraîner une baisse de la vision, diminution ou perte de la vision, baisse de la vision nocturne, augmentation de la sensibilité à la lumière.

• céphalées : augmentation transitoire de la fréquence cardiaque.

• augmentation du volume des selles.

• diarrhée : diminution transitoire de la fréquence des selles.

• diminution de l’appétit,

• augmentation du poids : augmentation de la masse corporelle.

• diminution de la glycémie : diminution transitoire de la glycémie sanguine lors de la prise de DUPHASTON.

• sécheresse de la bouche.

• troubles de l’éjaculation : diminution transitoire de la libido.

• augmentation des enzymes hépatiques : augmentation des transaminases hépatiques.

• augmentation des gamma-gt : augmentation transitoire des gamma-gt.

• diminution de la testostérone : diminution transitoire de la spermatogenèse.

• diminution de la libido : diminution transitoire de la libido et des performances sexuelles.

• troubles de l’érection : diminution transitoire de la rigidité du pénis.

• diminution de la libido : diminution transitoire de la libido.

• hémorragie : diminution transitoire des saignements vaginaux.

• diminution de la glycémie : augmentation transitoire de la glycémie.

• augmentation de la créatine phosphokinase : augmentation transitoire de la créatine phosphokinase sanguine.

• augmentation de la lipase : augmentation transitoire de la lipase sérique.

• augmentation du taux de créatine phosphokinase : augmentation transitoire du taux de créatine phosphokinase sanguine.

• augmentation du taux d’urée,

• augmentation de la vitesse de sédimentation : augmentation transitoire de la vitesse de sédimentation sanguine ;

• augmentation du taux des globules blancs.

• augmentation de la créatininémie,

• augmentation des transaminases hépatiques,

• augmentation des taux de calcium, de phosphore, de magnésium,

• augmentation des taux de sodium.

• augmentation du volume sanguin,

• diminution de la vision,

• augmentation de la fréquence cardiaque.

• diminution de la sensibilité à la lumière,

• diminution de l’acuité visuelle,

• augmentation de la rigidité de la mâchoire.

• augmentation des enzymes hépatiques,

• augmentation de la créatinine sanguine,

• augmentation des lipides,

• augmentation du nombre de plaquettes sanguines.

• diminution du nombre des globules blancs,

• diminution du taux des plaquettes sanguines.

• augmentation du taux des enzymes hépatiques,

• diminution du taux des globules blancs et des plaquettes sanguines.

• augmentation du taux des gamma-gt.

• augmentation du taux des plaquettes sanguines :

• augmentation des plaquettes sanguines et du taux de facteur de von Willebrand.

• augmentation de la vitesse de sédimentation des érythrocytes : augmentation transitoire de la vitesse de sédimentation des érythrocytes.

• augmentation du taux des globules blancs : augmentation transitoire du taux des globules blancs.

• augmentation du taux des plaquettes sanguines.

• augmentation du taux des transaminases,

• augmentation du taux du glucose-6-phosphate déshydrogénase.

• augmentation de la glycémie.

• augmentation des triglycérides,

• augmentation des triglycérides sanguins,

• augmentation du volume sanguin.

• diminution du taux de glucose-6-phosphate déshydrogénase,

• diminution du taux des lipides,

• augmentation du taux de la bilirubine.

• diminution de la vitesse de sédimentation des érythrocytes.

• augmentation du taux des enzymes hépatiques.

• augmentation du taux des gamma-gt : augmentation transitoire du taux des gamma-gt.